Hoofdstraat 123
4567 XY Bedum
Geboren 01-07-1980 te Winschoten
Nationaliteit: Nederlandse
Burgerlijke staat: Gehuwd
Tel: 0599-27468
Mobiel: 06-129238388
E-mail: voorbeeld@live.nl
Samenvatting
Zeer betrouwbare, gefocuste specialist reglementaire zaken die brede ervaring heeft met het beoordelen van medische apparatuur. Is in staat om op een professionele manier aan meerdere projecten tegelijkertijd te werken. Kan zelfstandig, maar ook als leider van de reglementaire zakenafdeling, effectief werken.
Sterke punten
Veel ervaring met kwaliteitscontrole en reglementaire zaken
Expertise in regelgeving rond medische apparatuur
Kan zeer goed overweg met software en meetsystemen
Kennis van stralingstests en -principes
Onderhoud een professionele relatie met medewerkers van elk niveau
Analytisch en probleemoplossend aangelegd
Werkervaring
06/2010 – heden Specialist reglementaire zaken
Carleton Science Solutions, Inc. – Waynesboro, PA
Ontwikkelde een strategie om volgens de regels om te gaan met nieuwe en aangepaste radiologische apparaten.
Ondersteunde het management van de reglementaire zakenafdeling en gaf feedback.
Bereidde interne documenten voor en stuurde deze door.
Beoordeelde medische labels en advertentiemateriaal op correctheid en volledigheid.
Ontwikkelde licenties op provinciaal en nationaal niveau.
06/2006 – 05/2010 Specialist reglementaire zaken
Baines Medical Testing, Inc. – Philadelphia, PA
Nam vragen en klachten over producten in behandeling.
Stelde meerdere soorten juridische documenten op.
Verzamelde de registratiegegevens van medische apparatuur en beoordeelde deze.
Zorgde ervoor dat er altijd conform de wettelijke regels werd gewerkt.
Opleiding
2006 HBO: Bachelor of Science: biotechnologie, University of Pennsylvania – Harrisburg, PA